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《法规》第2章:医药卫生体制改革与国家基本药物制度

2019-08-09 13:44:03| 来源: 邯郸中公教育

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《法规》第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

1.建立基本医疗卫生制度:建立健全公共卫生服务体系、进一步完善医疗服务体系、加快建设医疗保障体系、建立健全药品供应保障体系(公服医服医保药保)。

2.医疗服务体系:坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展。

3.药品供应保障体系:以国家基本药物制度为基础。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按规定使用。

4.国家基本药物报销:基本药物全部纳入报销目录,比例明显高于非基本药物。

5.基本药物遴选原则和范围

原则 基本药物遴选 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备(8个)
非处方药目录遴选
(第五章第三节)
应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
(4个)
《基本医疗保险药品目录》药品遴选(第五章第四节) 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应(5个)
遴选
范围
(1)《中华人民共和国药典》;
(2)国家卫生健康部门颁布药品标准的品种;
(3)国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
不纳入国家基本药物目录遴选范围 (1)含有国家濒危野生动植物药材的;
(2)主要用于滋补保健,易滥用的;
(3)非临床治疗首选的;
(4)因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(5)违反国家法律、法规或不符合伦理要求的;
(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情形

6.基本药物目录调整依据和周期

管理措施 (1)坚持防治必需,以满足疾病防治基本用药需求为导向;
(2)强化循证决策,调入和调出并重,突出药品临床价值;
(3)动态调整目录,调整周期原则上不超过3年;
(4)加强上下级医疗机构的用药衔接,适应分级诊疗制度建设需求
调整依据 (1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;
(2)我国疾病谱变化;
(3)药品不良反应监测评价;
(4)国家基本药物应用情况监测和评估;
(5)已上市药品循证医学、药物经济学评价;
(6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况
从国家基本药物目录中调出的品种 (1)药品标准被取消的;
(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
(3)发生严重不良反应的;
(4)根据药物经济学评价,可被成本效益比或风险效益比更优的品种所替代的;
(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形
单独论
证类型
除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

7.国家基本药物报销与补偿:政府举办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构),全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

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